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 10月21日,国家药品监督管理局药品监管司司长李江宁、药物警戒处处长高燕,在山东省药品监督管理局局长李涛、药品生产监管处处长何召允、山东省不良反应中心主任李霞、山东省药品监督管理局四分局局长朱国南、烟台市市场监督管理局局长谭克良等的陪同下莅临烟台毓璜顶医院,围绕药物警戒体系建设、药品追溯体系建设及规范化药房建设开展专项调研指导。烟台毓璜顶医院党委书记、院长宋西成,党委副书记刘杰,纪委书记周鹏,副院长孙成铭、崔荣昌及药学部相关负责人陪同调研并座谈。
 
 李江宁 宋西成介绍医院相关工作情况座谈会上,宋西成汇报了医院整体情况及药物警戒工作开展情况,重点介绍了医院近年来在技术、科研领域取得的成果,以及在药物警戒工作中的创新举措。他通过具体案例展示了医院临床用药管理模式从“被动监测”向“主动管理”的转型过程,以及“事前预防—事中干预—事后监控”的用药安全管理体系,充分体现了医院在药品风险信号挖掘、防控能力以及合理用药管理方面取得的显著成效。 
 工作人员现场演示实地调研环节,调研组首站前往药品供应科,察看了中药库、西药库、低温库等重点区域,详细了解药品分区管理规范与信息化建设情况。烟台毓璜顶医院药学部主任赵泉介绍了药品追溯体系运行情况,工作人员现场演示了基于RF射频信息采集技术与药品追溯码的入库验收流程,以及“入库—在库—出库—发往临床”的全程闭环追溯体系,充分展现了医院的精细化管理水平。李江宁详细询问了药品追溯码系统与医保支付平台的数据联动、信息共享等事宜,对医院追溯体系建设成效给予充分肯定。 随后,调研组走进门诊西药房,听取规范化药房建设与药品追溯体系专题工作汇报,重点关注了医院“前置审核—事中干预—事后点评”的全流程用药安全管理体系。工作人员还现场演示了通过高拍仪扫描追溯码实现与HIS系统、第三方平台实时校验的处方审核及药品追溯操作。调研组高度评价药房建设成果,并特别肯定了将追溯体系延伸至患者端的创新性实践。
 在临床药学科,调研组听取了药品不良反应(ADR)监测与报告工作汇报,了解了中国药物警戒系统(CHPS)运行状况。工作人员通过现场演示重点展示了“ADR一键上报”,以及依托CHPS系统开展主动监测,将风险信号嵌入医嘱系统并建立药师会诊机制,推动用药风险防控关口前移等亮点。
 李江宁对医院工作给予充分认可,称赞医院药物警戒与药品追溯体系细致完善,指出医院在相关工作中重视程度高、投入力度大、专业能力强。他强调,药物警戒直接关乎民生用药安全与产业发展,希望医院进一步加强不良反应信号的早期识别与研判,持续提升报告质量,形成可复制、可推广的工作机制。
 
 座谈现场宋西成表示,此次国家药监局领导一行的调研指导,是对医院药品管理工作的精准把脉与有力赋能,更是对医院践行“以人民健康为中心”服务理念的充分肯定。医院将以此次调研为重要契机,将调研指导意见转化为深化药品管理改革的具体行动,持续深耕药品追溯、药物警戒、规范化药房建设等核心领域,推动药品管理向更精细化、信息化、规范化、科学化迈进。未来,医院将以更高标准筑牢用药安全防线,以更优服务回应群众健康期待,努力打造全国药品安全管理标杆,为推进“健康烟台”“健康中国”建设、保障人民群众用药安全贡献“毓医力量”。(通讯员:李成修、李添祎、李凌峰) 
 
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