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发表于 2020-2-18 08:09 烟台论坛手机版 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 | 来自山东

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市卫生健康委开通高层次短缺人才招聘绿色通道。

烟台市科协组织为黄冈捐赠1万斤苹果,近期将分两批陆续发往湖北黄冈地区。

张术平在芝罘区重点项目实地调研现场办公时强调:咬定目标压实责任奋力攻坚,推动重点项目建设快见成效。

市市场监管局:企业生产、转产非医用口罩无需办理工业产品生产许可,但需满足生产场地、设备、原材料质量、安全、卫生等基本条件情况,并按照相关标准组织生产。

烟台海上世界项目指挥部:展示中心项目和芝罘湾广场项目已顺利复工。

烟台三所荣军医院76名医护人员报名请战支援湖北。

昨天起,烟台市普通中小学正式“线上开学”,部分学校已举行线上开学典礼。

市文化和旅游局大力推行网上业务办理和邮寄送达,窗口行政许可事项实现全程网办。

我市全面推进项目施工图“不见面审查”,同时重大项目可以采取网上开标和现场评标相结合方式进行招投标。



疫情防控急需的医疗器械生产、经营许可如何办理?

疫情当前,医用口罩、隔离衣等医疗防护用品市场需求激增,企业生产经营愿望迫切。那么,这些疫情防控急需的医疗器械生产、经营许可如何办理?烟台市行政审批服务局根据疫情防控需要,就大家普遍关心的问题,准备了如下办理指南:

疫情防控急需的医疗器械有哪些?

当前急需的疫情防控物资主要包括隔离衣、医用口罩、防护服、护目镜、医用橡胶手套等。根据国家有关规定,此类用品由低至高分为一类、二类、三类。其中,隔离衣属于一类医疗器械;按医疗器械管理的口罩(医用防护口罩、鼻罩、口鼻罩、呼吸用口罩、外科口罩、雾化面罩等),医用防护服,一次性医用防护服等属于二类医疗器械。

如何办理医疗器械生产许可,在哪里申报?

一类医疗器械生产,由烟台市市场监督管理局备案,分产品备案和生产备案两步,办事地点:烟台市芝罘区菜市街46号二楼225窗口;咨询电话0535-6631624。二类医疗器械生产,由山东省药监局审批许可,分产品注册和生产许可两步,产品注册咨询电话:0531-82083189、产品生产咨询电话:0531-68966267。三类医疗器械生产,由国家药品监督管理局审批许可。

烟台市行政审批服务局已开通了疫情防控物资受理专窗和绿色通道,综合运用线上线下审批方式,实行特事特办,以最快速度、最短时限高效开展审批。医疗器械专窗咨询电话:0535-6631075。

如何办理医疗器械经营(备案)许可,在哪里申报?

一类医疗器械经营不需要办理手续,可直接经营。二类医疗器械经营需要备案,由市市场监督管理局办理; 办事地点:烟台市芝罘区菜市街46号二楼225窗口,具体咨询电话0535-6631624。三类医疗器械经营须经许可,由市行政审批服务局办理; 办事地点:烟台市芝罘区菜市街46号二楼254窗口,具体咨询电话0535-6631075。
沙发
发表于 2020-2-18 08:11 | 只看该作者 | 来自山东
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板凳
发表于 2020-2-18 08:14 烟台论坛手机版 | 只看该作者 | 来自山东
早点恢复生产把损失降低到最低。
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